目錄一級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資料 一級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案表怎么填 實(shí)驗(yàn)室備案需要的材料 生物安全實(shí)驗(yàn)室備案工作描述 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案資料
法律分析：（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主管部門審查同意的手續(xù)文件；（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范的證明文件；（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)的手續(xù)文件；
法律依據(jù)：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：（一）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；（二）經(jīng)國(guó)務(wù)院科技主鄭盯凳管部門審查同意；（三）符合國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；（四）依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)則改價(jià)法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)并喊旅經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；（五）生物安全防護(hù)級(jí)別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。前款規(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國(guó)務(wù)院投資主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國(guó)家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)或者論證會(huì)，聽(tīng)取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見(jiàn)。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案的有效期限為4年。
國(guó)家根首廳山據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
1、第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物；
2、第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物；
3、第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物；
4、第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。
《中華人民共和國(guó)生物安全法》第四十九條病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)建立和完善安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。
國(guó)家加強(qiáng)對(duì)高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)。高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)接受公安機(jī)關(guān)等部門有關(guān)實(shí)驗(yàn)者中室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)，嚴(yán)防高致病性病原微生物泄漏、丟失和被盜、被搶。
國(guó)家建立高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入審核制度。進(jìn)入高等級(jí)病原微生物伏坦實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)可能影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的，不予批準(zhǔn)；對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)入的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施。
《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。
國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。
國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。
辦理二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)滿足以下要求：
(1) 實(shí)驗(yàn)室的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有進(jìn)人控制措施。
(2) 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件銀源。
(3) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。
(4) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)匿h御態(tài)消毒滅菌設(shè)備，所配備的拆侍消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。
需要實(shí)行備案管理制度的生物安全實(shí)驗(yàn)室有一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。
根據(jù)《陜西省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案卜閉管理辦法》第三條，本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的備案管理與監(jiān)督管理。
一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（以下分別簡(jiǎn)稱一級(jí)實(shí)驗(yàn)室、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室）特指符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，達(dá)到相關(guān)級(jí)別生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室。
有下列情況之一的實(shí)驗(yàn)室需重新申請(qǐng)備案：
（一）因重建、擴(kuò)建、改建實(shí)驗(yàn)室導(dǎo)致原先核準(zhǔn)場(chǎng)所發(fā)生改變。
（二）實(shí)驗(yàn)室搬遷變更。
（三）實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位經(jīng)營(yíng)權(quán)改變或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人發(fā)生皮讓變更的。
以上內(nèi)容參考：陜西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳—陜西省燃弊局農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于征求《陜西省動(dòng)物病原微
各地要嚴(yán)格執(zhí)行《浙江省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于印發(fā)<浙江省動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理辦法（試行）>的通知》（浙農(nóng)政發(fā)〔2013〕7號(hào)）規(guī)定，對(duì)從事與動(dòng)物病原微生物菌 (毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（含第三方實(shí)驗(yàn)室，下同）進(jìn)行備案管理。市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的備案登記管理工作，縣級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門指導(dǎo)督促轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室做好備案工作。對(duì)于新建、改建和擴(kuò)建生物安全一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室建成后30日內(nèi)向所在地市級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人、場(chǎng)地等主要備案項(xiàng)目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機(jī)關(guān)伏顫孝重新備案。一、P1級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范
1、 實(shí)驗(yàn)室具備跟一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室相同等級(jí)的設(shè)備。
2、若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)缺稿進(jìn)行非基因重組的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。
3、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，宜關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。
4、每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。二、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范
1、需設(shè)置生物安全操作裝置（*級(jí)或第二級(jí)），且要做定期檢查。
2、為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。
3、實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器，*放置于同一房間。如有困難，則可置放于鄰近處。
4、實(shí)驗(yàn)室宜置有UV燈及雙重門，如洞衡無(wú)雙重門，則門必須為密閉式。
5、實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手的裝置。法律依據(jù)：《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》 第二十一條 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)病料采集和使用的安全監(jiān)管。各實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)廢棄物的處置監(jiān)管，確保滅菌徹底、流向可追溯。
