天廣實生物？天廣實生物新一代CD20抗體MIL62啟動3期臨床 3月28日，天廣實生物宣布啟動了新一代ADCC增強CD20抗體MIL62的3期臨床試驗，旨在評估MIL62聯合來那度胺治療利妥昔單抗難以治療的濾泡性淋巴瘤患者的效果。MIL62是天廣實生物自主研發的一款糖基化改造的II型抗CD20靶點的人源化單克隆抗體，那么，天廣實生物？一起來了解一下吧。
北京天廣實生物技術股份有限公司已向港交所遞交招股書，準備在香港上市，其2020年虧損4.35億元，高特佳與亦莊生物是股東。以下是詳細信息：
公司概況
天廣實生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于發現和開發差異化抗體藥物，致力于成為一家全球一體化的生物制藥公司。
自成立以來，天廣實生物利用專有的抗體篩選和研發平臺開發了一個由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。
天廣實生物向貝達授出MIL60的授權，MIL60是一種內部研發的貝伐單抗生物類似藥。貝達于2020年6月向國家藥監局提交新藥申請用于聯合化學療法治療非小細胞肺癌及結直腸癌。
財務情況
營收：2019年、2020年營收分別為5.7萬元、1135.8萬元；2021年第一季度營收為50.2萬元，上年同期無營收。
經營虧損：2019年、2020年經營虧損分別為8774萬、2.76億元；2021年第一季度經營虧損為3420萬元，上年同期經營虧損為4767萬元。
北京天廣實生物技術股份有限公司自2003年2月27日成立以來，已具備6992.854萬元的注冊資本，并擁有129名員工。該公司在醫藥制造業領域活躍，并被認定為國家級高新技術企業。其榮譽包括“國家高新技術企業”和“省級瞪羚企業”等資質。在知識產權方面，公司擁有18個注冊商標和105項專利。此外，該公司參與投資了5家其他企業，并直接控制了1家企業。
天廣實生物自主創新的CD40抗體MIL97臨床研究IND申請已獲NMPA受理，其新一代CD20抗體MIL62治療原發性膜性腎病臨床研究也已獲批。
天廣實生物概況天廣實生物成立于2003年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于研發具有商業化自主知識產權的生物大分子藥物。公司具備國內領先的單抗藥物研發和產業化技術能力，并形成了完善的技術體系。在2016年的A輪融資和2017年的B輪融資中，天廣實生物均獲得了高特佳的投資。
MIL62抗體特點與優勢
MIL62是新一代的II型CD20抗體，由天廣實生物通過自主創新的糖基化改造抗體技術平臺進行優化。
該抗體已獲得中國專利授權，并得到國家重大新藥創制專項的支持。
與以利妥昔單抗為代表的I型CD20抗體相比，II型CD20抗體MIL62的抗腫瘤機制具有差異性。其獨特結合表位可以引起更低的CDC作用和更強的細胞死亡誘導效應。
經過糖基化改造的MIL62還具有更強的ADCC活性，能夠更有效地克服腫瘤細胞對利妥昔單抗的耐藥性。
MIL97抗體臨床研究情況
天廣實生物申報的CD40抗體MIL97注射液I期臨床研究，旨在評價MIL97治療晚期惡性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性。
貝達藥業擬1.50億元認購天廣實定增股份，深化抗體藥物領域布局，且此前已有多方面合作，2022年以來對外投資活動頻頻。
擬1.50億元認購天廣實定增股份，深化抗體藥物領域布局
2023年8月初，貝達藥業披露，公司擬以自有資金1.50億元認購天廣實定向發行的209.56萬股新股，占天廣實此次定向發行完成后總股本的2.91%。
天廣實是國內擁有完整創新抗體藥物研發及產業化技術平臺的生物藥企之一，2023年3月完成新三板基礎層掛牌，主營業務為大分子生物藥的研發與產業化。其核心產品MIL62（貝安汀，貝伐珠單抗生物類似藥）是中國首款進入III期注冊試驗階段的國內開發第三代抗CD20抗體。
天廣實利用專有的抗體篩選和研發平臺開發了差異化管線，目前產品管線中有十余個在研抗體產品，臨床適應癥涵蓋肺癌、淋巴瘤、白血病、狼瘡性腎炎、高脂血癥和胃癌等多個治療領域。
業績方面，2022年，天廣實營業收入1589.37萬元，同比增加15.56%，主要是子公司華放天實2022年承接CDMO項目增加及公司確認了MIL60的許可費收入。但天廣實屬于創新藥研發企業，研發投入較大，目前尚無規模化收入，2021年、2022年歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-2.99億元、-2.50億元。
天廣實港股IPO分析
天廣實正在籌備港股IPO，繼科創板IPO終止后，公司重新踏上了上市征程。根據招股書公開信息，天廣實在上輪融資后的估值達到了50億元。以下是對天廣實港股IPO的詳細分析：
一、公司概況
天廣實作為一家專注于生物制藥領域的公司，擁有豐富的研發管線和潛在的市場前景。公司在科創板上市計劃終止后，選擇轉向港股市場，這體現了公司對資本市場的持續關注和積極尋求融資的決心。
二、研發管線分析
天廣實的研發管線涵蓋了多個臨床階段和臨床前的項目，具體包括：
臨床項目：
MIL95：CD47單抗，這是一種具有潛在抗腫瘤活性的藥物，通過抑制CD47信號通路來增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。
MIL93：Claudin 18.2單抗，針對Claudin 18.2這一在多種腫瘤中表達的靶點，具有潛在的治療作用。
MIL97：CD40抗體，通過激活CD40信號通路來增強免疫系統的抗腫瘤能力。
以上就是天廣實生物的全部內容，一周后，與北京天廣實生物舉行戰略合作簽約，獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業化權益，雙方共同開展MIL62與恒瑞相關產品聯用的臨床研究。9月中旬，與啟愈生物達成戰略合作協議，針對晚期胃癌臨床治療領域，內容來源于互聯網，信息真偽需自行辨別。如有侵權請聯系刪除。
